Валерий Корешков высказался о едином фармацевтическом рынке ЕАЭС
Герман Напольский 26-05-2018 00:12:34
«В короткие сроки мы создали в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) единое безбарьерное пространство для обращения лекарственных средств», – подчеркнул член Коллегии (министр) по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Валерий Корешков на встрече с представителями мирового фармацевтического бизнеса, которая состоялась 24 мая в рамках Петербургского международного экономического форума – 2018.
Валерий Корешков подвел основные итоги работы Комиссии по созданию единого безбарьерного пространства для обращения лекарственных средств в государствах Союза. С 2014 по 2017 годы Комиссия, как отметил министр, «полностью сформировала весь блок нормативной документации, который сейчас включает, помимо Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств, еще 27 документов второго уровня, регулирующих все стадии их жизненного цикла».
По словам Валерия Корешкова, «сейчас идет работа над документами третьего уровня – рекомендациями и решениями Комиссии, которые призваны представить отрасли четкие указания по разработке и исследованиям лекарственных препаратов. Из 67 запланированных документов в работе находятся 42. Шесть – уже приняты. Один из важнейших актов, который направлен на изучение стабильности лекарственных средств, то есть проверку того, насколько сохраняются качество и безопасность лекарств в процессе их хранения, принят совсем недавно – 10 мая этого года».
Валерий Корешков отметил, что на сайте Союза есть переводы на английский язык всех нормативно-правовых документов по лекарствам, что упрощает для зарубежных партнеров работу с нормативной базой ЕАЭС. Согласно договоренностям, достигнутым со Всемирной организацией здравоохранения, все проекты документов представляются ее экспертам на английском языке. Это делает работу Комиссии по формированию единого нормативного пространства максимально прозрачной.
В рамках дискуссии министр ЕЭК затронул вопросы обеспечения защиты данных регистрационного досье (так называемые Data Exclusivity или Regulatory Data Protection), которые устанавливают период исключительных прав в отношении результатов исследований эффективности и безопасности инновационных продуктов. Особого внимания в этой области, как отметили участники обсуждения, заслуживают инициативы Китая, который ввел шестилетний срок защиты для продуктов химического синтеза и двенадцатилетний – для биологических продуктов. Безусловным преимуществом таких шагов является улучшение общего инвестиционного климата в отрасли, поскольку вероятность возмещения затрат на разработку и изучение лекарственных препаратов возрастает. Однако подобный подход не должен выполнять роль препятствия для доступа на рынок качественных скопированных препаратов.
Валерий Корешков отметил, что Комиссия готова обсуждать такие инициативы с бизнесом и ждет от него общего анализа ситуации и конкретных предложений.
В заключение министр ЕЭК проинформировал представителей фармацевтического бизнеса о рассмотрении проекта Протокола о внесении изменений в Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года. Один из его пунктов наделяет Комиссию правом вводить международный принцип исчерпания прав на товарные знаки, то есть осуществлять «параллельный импорт» продукции. Но при этом он подчеркнул, что вопрос о незамедлительном введении «параллельного импорта» лекарственных препаратов в рамках Союза не стоит. Валерий Корешков отметил, что вопрос пока прорабатывается на уровне экспертов государств-членов. Сейчас есть примеры реального применения «параллельного импорта» внутри региональных объединений («параллельный импорт» разрешен на внутреннем рынке Европейского союза между его государствами-членами), однако вопрос о «параллельном импорте» с внешних границ несет в себе существенные риски в связи с созданием предпосылок для обращения контрафактной и «серой» продукции.
В рамках встречи смогли обменяться мнениями представители профильных фармацевтических ассоциаций (EFPIA), ведущих мировых фармацевтических компаний, в портфеле которых находятся как инновационные продукты, так и дженерические препараты, сообщили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии.
evrazesnews.ru
Показы: 1195
-
Мемориальный комплекс «Холм Чести»
-
С 15 сентября стартует очередной раунд бесплатных курсов русского языка
-
Волонтёрское движение «Мы - завтрашние хозяева нашей страны» посетит приграничные деревни и Арцах
-
Волонтёрское движение «Мы - завтрашние хозяева нашей страны» посетит приграничные деревни и Арцах
- Садыр Жапаров заявил об эффективности механизмов финансовой поддержки в рамках ЕАЭС
- Александр Лукашенко: наступает время ЕАЭС 2.0
- Стал известен список документов, подписанных по итогам заседания Высшего Совета ЕАЭС
-
Сотрудничество с использованием инструментов поддержки ЕЭК поможет укрепить устойчивость промышленных комплексов в ЕАЭС
-
ЕЭК и Таиланд активизируют взаимодействие
-
Итоги заседания Совета ЕЭК 23 мая 2025 года
- Глава МИД Казахстана посетит с визитом Афганистан
- Александр Лукашенко: ЕАЭС в полной мере ощутил преимущества беспошлинной торговли
- Владимир Путин: ЕАЭС открыт к сотрудничеству с зарубежными партнерами
- Александр Лукашенко: ЕАЭС привлекает к себе внимание в мире
-
МИД РФ прокомментировал нападение беспилотников на Посольство в Швеции
-
Кыргызская Республика передала национальные экспонаты Этнологическому музею в Берлине
- Александр Лукашенко: День Независимости имеет фундаментальное значение для белорусов
- Наталья Кочанова: молодежь Союзного государства вносит вклад в экономику
- Александр Лукашенко обратился к участникам Форума регионов России и Белоруссии
- Касым-Жомарт Токаев: Евразийский экономический форум показал себя как содержательная платформа
-
МИД России подтвердил настрой на сотрудничество с Венесуэлой
-
Сергей Лавров: Россия продолжает способствовать укреплению позиций Африки
-
Андраник Никогосян: армяне вместе с русскими всегда воевали в одном фронте против фашизма
-
Наринэ Чарчян: «Хочу выразить слова благодарности матерям российских миротворцев, которые вырастили достойных сыновей!»
-
Андраник Никогосян: давайте называть вещи своими именами
-
Андраник Никогосян: я благодарен руководству России и всем россиянам за доброжелательное отношение к Армении и армянскому народу
-
Андраник Никогосян прокомментировал ситуацию в Нагорном Карабахе
-
Андраник Никогосян прокомментировал встречи глав МИД Армении и Азербайджана с Госсекретарем США
- Главы МИД ОДКБ приняли заявление по вопросу Центральной Азии и Афганистана
- Главы государств ОДКБ обсудили вопросы безопасности на форуме ЕАЭС в Минске
- Начальник управления ОДКБ принял участие в мероприятии ОБСЕ
-
Игорь Борисов: защита электорального суверенитета — приоритет в условиях внешних вызовов
-
Анатолий Выборный: интерес к парламентскому измерению на евразийском пространстве растет
-
Олег Свириденко: важно принимать превентивные меры для защиты суверенитета
- Представитель антитеррористического центра СНГ принял участие в профильном мероприятии
- Эксперты СНГ обсудили план мероприятий, посвященных 35-летию организации
- Концепцию общего миграционного пространства СНГ обсудили на форуме ЕАЭС
- Генеральный секретарь СНГ Сергей Лебедев принял участие в Саммите ЕАЭС в Минске
-
В Минске пройдет международный литературный фестиваль «Славянская лира-2025»
-
29–30 мая в Ташкенте пройдет IV Международный юридический форум «Tashkent Law Spring»
- Полномочные представители стран СНГ обсудят в Минске вопросы взаимодействия
- В десятках стран мира прошли мероприятия к 78-й годовщине Победы
- Мигранты из Армении ощутят выгоду в результате вступления РА в Таможенный союз
- Интерактивная конференция "Молодежный взгляд на Евразийский экономический союз"
- Современные медиа - интеграция в действии
- СМИ на постсоветском пространстве объединились в медиа-холдинг "Евразия"