Регистрировать лекарства в ЕАЭС будут по единым правилам
Герман Напольский 03-03-2018 16:30:26
Поданы первые заявки на регистрацию лекарственных препаратов по единым правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Об этом сообщили представители регуляторного органа Казахстана на Фармацевтическом форуме стран ЕАЭС и СНГ. Регуляторы Беларуси подтвердили готовность принимать такие заявки.
«Начинается очень важный этап работы на общем рынке лекарств, – подчеркнул директор Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Арман Шаккалиев. – Раньше препараты в странах ЕАЭС регистрировались только по национальным правилам. Это вынуждало фармпроизводителя, который собирался торговать по всему Союзу, изучить регуляторные требования пяти государств-членов, подготовить пять досье на одно и то же лекарство, заплатить за столько же лабораторных экспертиз – фактически за то же самое – и тратить излишне много времени на регистрационные процедуры».
Теперь согласно праву Союза достаточно получить экспертный отчет в одной из стран ЕАЭС, чтобы после его признания в других государствах-членах, без дополнительной лабораторной экспертизы, иметь регистрационные удостоверения лекарственного препарата и возможность свободной торговли на всем союзном пространстве.
При этом полномасштабная работа по регистрации с использованием единой информационной системы Союза начнется после ее запуска, намеченного на первую половину 2018 года. Уже готов интеграционный сегмент этой системы, проводятся работы по подготовке национальных сегментов в каждом государстве ЕАЭС.
Также Арман Шаккалиев рассказал участникам форума об основных направлениях развития регуляторной системы общего рынка лекарственных средств ЕАЭС в 2018 году. Один из основных треков определяется работой Комиссии по подготовке актов «третьего уровня». Это блок из 67 документов, которые затрагивают производство, клинические исследования, регулирование лекарственных растительных препаратов, подготовку регистрационных досье.
С января 2021 года фармпроизводители обязаны регистрировать свою продукцию только по союзным требованиям. До конца 2025 года все зарегистрированные по правилам национального законодательства лекарства должны быть приведены в соответствие с нормами ЕАЭС, сообщили в пресс-службе Евразийской экономической комисси
evrazesnews.ru
Показы: 1044
-
Мемориальный комплекс «Холм Чести»
-
С 15 сентября стартует очередной раунд бесплатных курсов русского языка
-
Волонтёрское движение «Мы - завтрашние хозяева нашей страны» посетит приграничные деревни и Арцах
-
Волонтёрское движение «Мы - завтрашние хозяева нашей страны» посетит приграничные деревни и Арцах
-
Максим Ермолович высказался о значимости ЮНКТАД
-
Интервью Генерального секретаря ОДКБ Имангали Тасмагамбетова информагентству БелТА
-
Бакытжан Сагинтаев принял участие в саммите Шанхайской организации сотрудничества
-
Страны ЕАЭС обсудили гармонизацию законодательства в сфере финансовых услуг
-
Принято Руководство по заполнению сертификата соответствия производства требованиям ЕАЭС
-
ЕАЭС на три года обнулит ввозную таможенную пошлину на кокосовую стружку
-
Постоянный представитель Казахстана при IRENA вручил верительные грамоты
-
Постоянный представитель Казахстана вручил верительные грамоты Генеральному директору ВТО
-
Казахстан поддерживает расширение партнёрства в формате Центральная Азия + Германия
-
Глава МИД Казахстана встретился с Действующим председателем ОБСЕ
-
Первый замглавы МИД Казахстана участвовал в заседании ДСА
-
Посол Казахстана вручил верительные грамоты Президенту Мексики
-
Дипломат: важно понимать бесперспективность конференции в Швейцарии по Украине
-
Дипломат: позиция России не изменилась после начала СВО
-
МИД РФ: ограничительные меры ЕС в адрес России нелегитимны
-
Сергей Лавров: Союзное государство устойчиво развивается
-
Сергей Лавров: сохранение исторической памяти- одна из ключевых задач
-
МИД РФ: режим Зеленского не впервые демонстрирует террористическую сущность
-
Андраник Никогосян: армяне вместе с русскими всегда воевали в одном фронте против фашизма
-
Наринэ Чарчян: «Хочу выразить слова благодарности матерям российских миротворцев, которые вырастили достойных сыновей!»
-
Андраник Никогосян: давайте называть вещи своими именами
-
Андраник Никогосян: я благодарен руководству России и всем россиянам за доброжелательное отношение к Армении и армянскому народу
-
Андраник Никогосян прокомментировал ситуацию в Нагорном Карабахе
-
Андраник Никогосян прокомментировал встречи глав МИД Армении и Азербайджана с Госсекретарем США
-
Подведены предварительные итоги субрегиональной операции ОДКБ «Канал - Дальневосточный рейд»
-
В Академии управления МВД России завершился тренинг для представителей служб государств – членов ОДКБ
-
Генсекретарь ОДКБ выступил с заявлением в связи с трагедией в Дагестане
-
Постсовет ОДКБ выступил с заявлением на тему миротворцев Казахстана
-
В Алматы состоялось выездное совещание Генерального секретаря ОДКБ Имангали Тасмагамбетова и членов Постоянного совета Организации
-
Совет ПА ОДКБ принял заявление в связи с развитием технологий искусственного интеллекта
-
Генеральный секретарь СНГ С.Лебедев встретился с Председателем ЦИК Белоруссии Игорем Карпенко
-
енеральный секретарь СНГ С.Лебедев принял участие в мероприятиях саммита ШОС в Астане
-
В Москве встретились представители железнодорожных администраций СНГ
-
Представители стран СНГ обсудили актуальные вопросы взаимодействия
-
Представители СНГ обсудят в Грозном развитие горных территорий
-
В Чолпон-Ате пройдет IX Международный культурно-образовательный форум «Дети Содружества»
- Полномочные представители стран СНГ обсудят в Минске вопросы взаимодействия
- В десятках стран мира прошли мероприятия к 78-й годовщине Победы
- Мигранты из Армении ощутят выгоду в результате вступления РА в Таможенный союз
- Интерактивная конференция "Молодежный взгляд на Евразийский экономический союз"
- Современные медиа - интеграция в действии
- СМИ на постсоветском пространстве объединились в медиа-холдинг "Евразия"