6 мая вступят в силу основные документы ЕАЭС по лекарствам и медизделиям
Герман Напольский 01-05-2017 23:15:25
О ключевых вопросах гармонизации национальных регуляторных процедур в сфере обращения в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) лекарств и медицинских изделий рассказал член Коллегии (министр) Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Валерий Корешков на международной научно-практической конференции «Развитие оценки технологий здравоохранения в ЕАЭС», состоявшейся в Астане 27-28 апреля, сообщили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии.
Министр ЕЭК проинформировал участников конференции, что 26 апреля Комиссия получила уведомление о завершении Кыргызской Республикой внутригосударственных процедур, необходимых для вступления в силу протоколов о присоединении Республики Армения к соглашениям о единых принципах и правилах обращения в рамках Евразийского экономического союза лекарств и медизделий. Таким образом, 26 апреля вступили в силу шесть решений Коллегии ЕЭК, утвердившей Номенклатуру лекарственных форм, Правила ведения номенклатуры медицинских изделий, Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту, Правила проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий и др.
Позднее, 6 мая 2017 года, вступят в силу основные нормативные акты ЕАЭС, обеспечивающие функционирование в Союзе общих рынков лекарств и медизделий. Это 28 решений Совета ЕЭК, принявшего правила регистрации, надлежащие практики (GxP), требования к инструкции и маркировке, правила проведения исследований биологических лекарственных средств и ряд других актов.
В ближайшие два-три года будет проведен переход на контроль качества лекарственных средств в соответствии с Фармакопеей Союза.
Валерий Корешков остановился также на ключевых вопросах введения так называемой процедуры «регистрации на условиях». Это процедура регистрации с установлением пострегистрационных мер, в случае невыполнения которых регистрационное удостоверение лекарственного препарата аннулируется. К таким условиям относятся требования о включении в систему управления рисками определенных мер для обеспечения безопасного применения лекарства, проведение пострегистрационных исследований его безопасности, установление дополнительных требований к регистрации и подаче сообщений о подозреваемых нежелательных реакциях и ряд других. Установленные условия и сроки их выполнения указываются в регистрационном удостоверении, едином реестре зарегистрированных лекарств и инструкции лекарственного препарата. Указанная процедура вводится, чтобы пациенты смогли быстрее получить доступ к инновационным лекарствам, впервые выводимым на рынки государств ЕАЭС.
evrazesnews.ru
Показы: 1321
- Мемориальный комплекс «Холм Чести»
- С 15 сентября стартует очередной раунд бесплатных курсов русского языка
- Волонтёрское движение «Мы - завтрашние хозяева нашей страны» посетит приграничные деревни и Арцах
- Волонтёрское движение «Мы - завтрашние хозяева нашей страны» посетит приграничные деревни и Арцах
- Актуальные вопросы таможенного администрирования обсуждены на Постоянном техническом комитете ВТамО
- Развивается торгово-экономическое взаимодействие ЕАЭС с Монголией
- Арзыбек Кожошев: «Энергетические перспективы ЕАЭС должны учитывать такие современные тренды, как переход к декарбонизации и приоритет климатической повестки»
- Представители ЕЭК обсудили с ЭСКАТО взаимодействие в сфере продвижения цифровых решений
- Показатели, определяющие макроэкономическую устойчивость в странах Союза, показывают положительную динамику
- Сагинтаев: «Усиление взаимодействия в сфере предпринимательства является главным приоритетом евразийской интеграции»
- В Стамбуле проходит мероприятие Организации Тюркских государств
- Казахстан продолжает сотрудничество с Азиатским банком развития
- Узбекские дипломаты провели переговоры с делегацией штата Юта
- Дипломаты Турции и Казахстана обсудили вопросы сотрудничества
- Российская сторона оказала гуманитарную помощь Афганистану
- Крупные компании Таиланда заинтересованы в сотрудничестве с Казахстаном
- Дипломат: российско-индийское сотрудничество набирает обороты
- МИД РФ: Россия заняла активную позицию по Приднестровье с самого начала
- МИД РФ: российская сторона принимает меры для разрешений ситуаций с задержками паспортного контроля
- МИД России: информация о застрявших на погранпереходах преувеличена
- Сергей Лавров: Россия поддерживает устремления Боливии в БРИКС
- МИД России: тема украинских детей стала флагманом западных фейков
- Андраник Никогосян: армяне вместе с русскими всегда воевали в одном фронте против фашизма
- Наринэ Чарчян: «Хочу выразить слова благодарности матерям российских миротворцев, которые вырастили достойных сыновей!»
- Андраник Никогосян: давайте называть вещи своими именами
- Андраник Никогосян: я благодарен руководству России и всем россиянам за доброжелательное отношение к Армении и армянскому народу
- Андраник Никогосян прокомментировал ситуацию в Нагорном Карабахе
- Андраник Никогосян прокомментировал встречи глав МИД Армении и Азербайджана с Госсекретарем США
- Опыт ПА ОДКБ представлен на международной конференции по вопросам безопасности
- Вячеслав Володин поздравил соотечественников с Днем российского парламентаризма
- Сегодня отмечается 21-я годовщина образования Объединенного штаба ОДКБ
- Имангали Тасмагамбетов выступил на пленарном заседании XII международной встречи высоких представителей, курирующих безопасность
- В Секретариате ОДКБ обсудили вопросы контроля над вооружениями
- В Бишкеке прошли консультации по подготовке военно-политического мониторинга ПА ОДКБ
- Состоялось Общее годовое собрание Ассоциации "Деловой Центр экономического развития СНГ"
- Подведены итоги отборочного этапа олимпиады школьников стран СНГ
- В Ташкенте пройдет форум волонтеров государств СНГ
- Депутаты Сената Казахстана одобрили Закон о сотрудничестве государств Содружества в области общественного здравоохранения
- В Ташкенте состоялось 78-е заседание Совета руководителей таможенных служб государств – участников СНГ
- В Москве прошло заседание Экспертного совета МПА СНГ и Регионального содружества в области связи
- Полномочные представители стран СНГ обсудят в Минске вопросы взаимодействия
- В десятках стран мира прошли мероприятия к 78-й годовщине Победы
- Мигранты из Армении ощутят выгоду в результате вступления РА в Таможенный союз
- Интерактивная конференция "Молодежный взгляд на Евразийский экономический союз"
- Современные медиа - интеграция в действии
- СМИ на постсоветском пространстве объединились в медиа-холдинг "Евразия"