Завершено формирование нормативной базы для запуска рынка медицинских изделий ЕАЭС
Герман Напольский 17-07-2016 17:59:14
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) в целом завершила формирование нормативной базы Евразийского экономического союза (ЕАЭС) для запуска общего рынка медицинских изделий. На правовом портале ЕАЭС опубликованы Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденные решением Совета ЕЭК от 12 февраля 2016 г. № 46.
Как сообщили журналистам в пресс-службе ЕЭК, документ устанавливает правовое регулирование отношений в области применения обязательных требований к медицинским изделиям и проведения странами ЕАЭС экспертизы на соответствие этим требованиям.
Нормативная база для запуска общего рынка медицинских изделий сформирована в соответствии с Договором о ЕАЭС и Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза.
Единое регулирование рынка медицинских изделий, обращающихся в странах Союза, предполагает применение наилучших практик. Это повысит качество медицинских изделий. Одновременно единое регулирование этого рынка снизит барьеры, связанные с особенностями национальных рынков медицинских изделий.
Процедура регистрации медицинских изделий предусматривает взаимное признание уполномоченными органами стран Союза результатов исследований (испытаний) и экспертиз, полученных в ходе выполнения процедур регистрации медицинских изделий, и возможность одномоментного выхода продукции на рынки всех государств-членов.
Эта процедура позволит снизить издержки производителей на регистрацию медицинских изделий благодаря исключению дублирования оценки безопасности и эффективности медицинских изделий, сокращению сроков регистрации. Она также повысит доступность медицинских изделий для граждан ЕАЭС.
Предполагается, что работа общего рынка медицинских изделий в полном формате начнется до конца этого года. При этом его запуск не станет испытанием для производителей медицинских изделий. До 31 декабря 2021 года в рамках ЕАЭС будут сосуществовать две процедуры допуска медицинских изделий в обращение – по единым требованиям Союза и в соответствии с законодательством стран ЕАЭС. Переходный период в шесть лет позволит производителям не только привести производство медицинских изделий в соответствие с новыми требованиями, но и критично взглянуть на портфель выпускаемых медицинских изделий, которым он владеет.
evrazesnews.ru
Показы: 1140
- Мемориальный комплекс «Холм Чести»
- С 15 сентября стартует очередной раунд бесплатных курсов русского языка
- Волонтёрское движение «Мы - завтрашние хозяева нашей страны» посетит приграничные деревни и Арцах
- Волонтёрское движение «Мы - завтрашние хозяева нашей страны» посетит приграничные деревни и Арцах
- Сагинтаев: «Усиление взаимодействия в сфере предпринимательства является главным приоритетом евразийской интеграции»
- ЕЭК выдала предостережение на трансграничном рынке услуг по аренде самокатов
- Совет ЕЭК утвердил изменения в техрегламенты Союза на пищевую продукцию в части ее маркировки
- Андрей Слепнев обсудил с руководством Китайских железных дорог программу по цифровизации грузовых перевозок
- ЕАЭС и КНР провели очередное заседание Совместной комиссии по реализации Соглашения о торгово-экономическом сотрудничестве
- Арзыбек Кожошев принял участие в круглом столе по устойчивому развитию транспорта
- Крупные компании Таиланда заинтересованы в сотрудничестве с Казахстаном
- Сергей Лавров: Латинская Америка и Карибский бассейн станут одним из новых центров
- Казахстан принял участие в 80-й сессии Экономической и социальной комиссии ООН для Азии и Тихого океана
- Провели переговоры дипломаты Узбекистана и ЕС
- США наложили вето на прием Палестины в ООН
- Представители Казахстана и Германии обсудили вопросы сотрудничества
- МИД России: тема украинских детей стала флагманом западных фейков
- Российский дипломат: дефицит средств для устойчивого развития тревожит
- МИД РФ: очередное убийство военкора- подтверждение сущности режима Зеленского
- МИД России: в Европе сегодня кризис
- МИД России: в Румынии пытаются "отменить" русскую культуру
- Сергей Лавров: избирательный процесс шел на фоне "гибридной войны"
- Андраник Никогосян: армяне вместе с русскими всегда воевали в одном фронте против фашизма
- Наринэ Чарчян: «Хочу выразить слова благодарности матерям российских миротворцев, которые вырастили достойных сыновей!»
- Андраник Никогосян: давайте называть вещи своими именами
- Андраник Никогосян: я благодарен руководству России и всем россиянам за доброжелательное отношение к Армении и армянскому народу
- Андраник Никогосян прокомментировал ситуацию в Нагорном Карабахе
- Андраник Никогосян прокомментировал встречи глав МИД Армении и Азербайджана с Госсекретарем США
- В Бишкеке прошли консультации по подготовке военно-политического мониторинга ПА ОДКБ
- Тасмагамбетов: ОДКБ готова помочь в урегулировании конфликта на Ближнем Востоке
- Заместитель генсека ОДКБ встретился с представителем Генсека ООН
- Эксперт: ОДКБ переживает непростой период
- Парламентарии ПА ОДКБ совместно работали полях Межпарламентского союза
- Представители ОДКБ обсудили вопросы военно-экономического сотрудничества
- В Москве прошло заседание Экспертного совета МПА СНГ и Регионального содружества в области связи
- Представители стран СНГ обсудили вопросы энергетической безопасности
- Сергей Лебедев встретился с представителем Генсека ООН
- Парламентарии стран СНГ обсудили вопросы адаптации к изменениям климата
- Состоялось совещание по деятельности базовых организаций государств – участников СНГ в экономической сфере
- Представители стран СНГ обсудили экономические вопросы
- Полномочные представители стран СНГ обсудят в Минске вопросы взаимодействия
- В десятках стран мира прошли мероприятия к 78-й годовщине Победы
- Мигранты из Армении ощутят выгоду в результате вступления РА в Таможенный союз
- Интерактивная конференция "Молодежный взгляд на Евразийский экономический союз"
- Современные медиа - интеграция в действии
- СМИ на постсоветском пространстве объединились в медиа-холдинг "Евразия"