Евразийский союз движется к созданию общего рынка лекарственных средств
Герман Напольский 21-09-2015 13:55:18
Рабочая группа Евразийской экономической комиссии по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) разработала еще два документа, необходимых для формирования в Союзе общего рынка лекарственных средств, который начнет работать с 1 января 2016 года.
Первый документ – Информационный справочник понятий (терминов), применяемых в рамках ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств – содержит определения понятий, используемых в сфере обращения лекарств при изучении их безопасности, качества и эффективности, в процессе регистрации и экспертизы, а также на других стадиях обращения. Принятие Справочника позволит обеспечить единые подходы к формулировке определений и их информационному наполнению со стороны уполномоченных органов в сфере обращения лекарств государств-членов ЕАЭС, а также исключить различия в подходах к оценке лекарственных препаратов, связанных с неодинаковым смысловым наполнением тех или иных терминов.
Второй документ – Порядки формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств – предполагает создание единого информационного пространства, необходимого для обеспечения скоординированной работы участников общего рынка лекарственных средств. Порядки содержат требования к формированию и ведению единого реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.
Единый реестр представляет собой интеграционную платформу, содержащую не только сведения о зарегистрированных в Союзе лекарствах, но и отдельные, важные для потребителей и специалистов в области здравоохранения материалы о лекарственных средствах – электронные файлы общей характеристики лекарств, инструкции по медицинскому применению. Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС будет выполнять роль информационной системы, посредством которой осуществляется координация деятельности уполномоченных органов государств-членов при выполнении экспертизы регистрационных досье на лекарственные препараты.
Важной частью общей информсистемы Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарств будут специальные информационные базы, взаимосвязанные с Единым реестром:
1) база данных о лекарственных средствах, не соответствующих требованиям к качеству, выявленных контрафактных и фальсифицированных средствах;
2) база данных по выявленным побочным реакциям на лекарства, включая сообщения о неэффективности;
3) база данных по приостановленным, отозванным и запрещенным к медицинскому применению лекарственным средствам. Эти базы позволят обеспечить координацию действий уполномоченных органов по своевременному выявлению и изъятию из обращения некачественных, неэффективных и небезопасных лекарственных препаратов.
Все заинтересованные лица могут ознакомиться с текстами проектов документов и в течение 30 дней представить замечания в адрес Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК, сообщили в пресс-службе Евразийский экономической комиссии.
evrazesnews.ru
Показы: 1914
- Мемориальный комплекс «Холм Чести»
- С 15 сентября стартует очередной раунд бесплатных курсов русского языка
- Волонтёрское движение «Мы - завтрашние хозяева нашей страны» посетит приграничные деревни и Арцах
- Волонтёрское движение «Мы - завтрашние хозяева нашей страны» посетит приграничные деревни и Арцах
- Представители ЕЭК обсудили с ЭСКАТО взаимодействие в сфере продвижения цифровых решений и возможностей в региональной торговле
- В странах ЕАЭС начали взаимно признаваться ученые степени
- В ЕАЭС совершенствуется таможенное законодательство
- Арзыбек Кожошев: «Глобальное изменение логистических цепочек стало катализатором создания и развития новых транспортных путей»
- Актуальные вопросы таможенного администрирования обсуждены на Постоянном техническом комитете ВТамО
- Развивается торгово-экономическое взаимодействие ЕАЭС с Монголией
- В МИД Узбекистана состоялась встреча с руководителем оманской компании
- Первый заместитель главы узбекского МИД провел встречу с представителями СМИ Кувейта
- Посол Казахстана вручил верительные грамоты Президенту Эстонии
- Прошло заседание Арабского форума экономики и сотрудничества со странами Центральной Азии и Азербайджанской Республикой
- В Стамбуле проходит мероприятие Организации Тюркских государств
- Казахстан продолжает сотрудничество с Азиатским банком развития
- МИД РФ: Россия никогда не инициирует разрыв дипотношений с другими странами
- МИД России: у НАТО лучше всего получается заниматься дезинформацией
- МИД РФ: британские СМИ вновь продемонстрировали лживую сущность
- Российский дипломат: действия властей Латвии остаются агрессивными
- Дипломат: российско-индийское сотрудничество набирает обороты
- МИД РФ: Россия заняла активную позицию по Приднестровье с самого начала
- Андраник Никогосян: армяне вместе с русскими всегда воевали в одном фронте против фашизма
- Наринэ Чарчян: «Хочу выразить слова благодарности матерям российских миротворцев, которые вырастили достойных сыновей!»
- Андраник Никогосян: давайте называть вещи своими именами
- Андраник Никогосян: я благодарен руководству России и всем россиянам за доброжелательное отношение к Армении и армянскому народу
- Андраник Никогосян прокомментировал ситуацию в Нагорном Карабахе
- Андраник Никогосян прокомментировал встречи глав МИД Армении и Азербайджана с Госсекретарем США
- Дагестан посетила делегация ОДКБ
- МИД РФ: ОДКБ в любом случае будет эффективной структурой
- Спикер Мажилиса Казахстана провел встречу с Ответственным секретарем ПА ОДКБ
- В Армении готовят авиацию российской военной базы к летним полетам
- Опыт ПА ОДКБ представлен на международной конференции по вопросам безопасности
- Вячеслав Володин поздравил соотечественников с Днем российского парламентаризма
- В Москве прошло заседание Экспертного совета МПА СНГ и Регионального содружества в области связи
- В Ташкенте – первый Форум добровольцев под эгидой Года волонтёрсткого движения в СНГ
- В Баку прошла встреча руководителей Совета госинформагентств стран СНГ
- В Москве состоялся Пленум Координационного совета Содружества ветеранов СНГ
- Состоялось Общее годовое собрание Ассоциации "Деловой Центр экономического развития СНГ"
- Подведены итоги отборочного этапа олимпиады школьников стран СНГ
- Полномочные представители стран СНГ обсудят в Минске вопросы взаимодействия
- В десятках стран мира прошли мероприятия к 78-й годовщине Победы
- Мигранты из Армении ощутят выгоду в результате вступления РА в Таможенный союз
- Интерактивная конференция "Молодежный взгляд на Евразийский экономический союз"
- Современные медиа - интеграция в действии
- СМИ на постсоветском пространстве объединились в медиа-холдинг "Евразия"