Сделаны первые инспекции по надлежащей производственной практике ЕАЭС
Герман Напольский 01-12-2018 17:56:17
Акты Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) по вопросам проведения фармацевтических инспекций начали применяться на практике. Уполномоченные органы стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) представляют данные в Единый реестр уполномоченных лиц производителей лекарственных средств ЕАЭС и Единый реестр фармацевтических инспекторов ЕАЭС. Производители лекарств подали первые заявки на проведение фармацевтических инспекций на соответствие Правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС. Об этом сообщила заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Джаныл Джусупова на Фармацевтическом форуме «Евразия», который прошел в Москве.
В мероприятии приняли участие представители ЕЭК, государственных уполномоченных органов стран ЕАЭС и Содружества Независимых Государств, науки и фармацевтического бизнеса.
Джаныл Джусупова рассказала участникам форума об основных итогах работы Комиссии по этому направлению в 2018 году и перспективах развития регуляторной системы общего рынка лекарств. Один из главных треков развития определяется работой ЕЭК по подготовке первой части первого тома Фармакопеи Союза и актов «третьего уровня» – руководств по отдельным вопросам производства лекарственных средств, клинических исследований, подготовки регистрационных досье.
«Требования Фармакопеи ЕАЭС установят предельно допустимый уровень качества лекарств на союзном фармацевтическом рынке Союза и должны применяться как критерии допуска по качеству лекарственных средств при их регистрации в союзных государствах», – подчеркнула заместитель директора департамента ЕЭК.
Также она проинформировала участников форума о скором завершении работы по созданию интегрированной информационной системы по лекарственным средствам. Уже введены в действие пять общих процессов по двум единым реестрам и трем информационным базам в сфере обращения лекарств. Вопрос о введении в действие оставшегося общего процесса – по реестру зарегистрированных лекарственных средств Союза – планируется рассмотреть на заседании Коллегии Комиссии в ближайшее время.
Представители фармацевтических компаний поделились опытом прохождения инспектирования на соответствие правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС и подачи заявлений согласно союзным Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Первые инспекции проведены инспекторатом Беларуси.
Кроме того, участники конференции обсудили вопросы защиты и охраны прав интеллектуальной собственности, ценообразования и взаимозаменяемости лекарственных препаратов и перспективы регулирования рекламы лекарств в Евразийском экономическом союзе.
Гармонизация в Союзе национальных требований к качеству, эффективности и безопасности лекарств, по мнению участников мероприятия, становится событием глобального масштаба, функционирование общего рынка ЕАЭС обеспечит дальнейшее развитие международных торговых отношений в этой области, сообщили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии
evrazesnews.ru
Показы: 1907
- Мемориальный комплекс «Холм Чести»
- С 15 сентября стартует очередной раунд бесплатных курсов русского языка
- Волонтёрское движение «Мы - завтрашние хозяева нашей страны» посетит приграничные деревни и Арцах
- Волонтёрское движение «Мы - завтрашние хозяева нашей страны» посетит приграничные деревни и Арцах
- В ЕЭК обсудили развитие агропромышленного комплекса
- Чиновники обсудили возможности расширения взаимного участия стран ЕАЭС в госзакупках
- Срок подачи заявок на второй международный климатический конкурс «Зеленая Евразия» продлен до 30 апреля
- ЕЭК и производители кабельно-проводниковой продукции обсудили перспективы сотрудничества
- Бакытжан Сагинтаев высказал соболезнования в связи с трагедией в "Крокус Сити Холле"
- ЕАЭС и Индонезия провели четвертый раунд переговоров по заключению соглашения о свободной торговле
- МИД РФ: слова поддержки в связи с терактом в "Крокусе" приходят из десятков стран
- МИД РФ: теракт на юге Афганистана требует осуждения
- Спикер Мажилиса Парламента Казахстана посетит Швейцарию
- МИД РФ: ситуация вокруг "ТикТока" в США- подтверждение кризиса демократии
- Первый замглавы узбекского МИД встретился с главой международной арабской организации
- Глава Минтранса Казахстана посетит с визитом Китай
- МИД РФ: глава эстонского МИД решил "переплюнуть" Зеленского
- Сергей Лавров: товарооборот с Намибией пока что невелик
- МИД России прокомментировал срыв заседания Совета Безопасности ООН
- МИД РФ: Россия не признает односторонне установленные границы шельфа США
- МИД РФ: нападение НАТО на Югославию- одно из событий, знаменовавших смену эпох
- МИД РФ: в России не понаслышке знают что такое терроризм
- Андраник Никогосян: армяне вместе с русскими всегда воевали в одном фронте против фашизма
- Наринэ Чарчян: «Хочу выразить слова благодарности матерям российских миротворцев, которые вырастили достойных сыновей!»
- Андраник Никогосян: давайте называть вещи своими именами
- Андраник Никогосян: я благодарен руководству России и всем россиянам за доброжелательное отношение к Армении и армянскому народу
- Андраник Никогосян прокомментировал ситуацию в Нагорном Карабахе
- Андраник Никогосян прокомментировал встречи глав МИД Армении и Азербайджана с Госсекретарем США
- Меры по борьбе с незаконной миграцией в странах ОДКБ предложили в Петербурге
- Закон в области больших данных представили парламентарии ОДКБ
- Генеральный секретарь ОДКБ призвал к созданию инструментов противодействия терроризму
- Представители парламентов почтили память погибших в теракте в "Крокусе"
- Генеральный секретарь ОДКБ высказал соболезнования в связи с терактом в Подмосковье
- Председатель Госдумы России прокомментировал теракт в "Крокус сити холле"
- В Исполкоме СНГ состоялся семинар на тему работы с данными
- Заместитель Генерального секретаря СНГ посетил МИД России
- В Москве пройдет заседание Экономического совета СНГ
- Прошло заседание постоянно действующего совещания при Руководителе АТЦ СНГ
- Представители Исполкома СНГ приняли участие в координационном совещании на тему гуманитарного образования
- Представители стран СНГ примут участие в форуме "Атомэкспо 2024"
- Полномочные представители стран СНГ обсудят в Минске вопросы взаимодействия
- В десятках стран мира прошли мероприятия к 78-й годовщине Победы
- Мигранты из Армении ощутят выгоду в результате вступления РА в Таможенный союз
- Интерактивная конференция "Молодежный взгляд на Евразийский экономический союз"
- Современные медиа - интеграция в действии
- СМИ на постсоветском пространстве объединились в медиа-холдинг "Евразия"