Единая информационная система сделает рынок лекарств ЕАЭС прозрачней
Герман Напольский 11-11-2017 15:13:19
Регистрацию лекарств на общем рынке Евразийского экономического союза (ЕАЭС) ускорит и облегчит единая информационная система, которую планируется запустить в конце 2017 года. Об этом заявил член Коллегии (министр) Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Валерий Корешков на VII международном форуме «Life Sciences Invest. Partnering Russia» в Санкт-Петербурге 8 ноября.
Как сообщили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии, в форуме приняли участие представители профильных министерств и ведомств, фармацевтической промышленности, а также научных учреждений стран ЕАЭС. Они обсудили вопросы развития рынка лекарств, инвестиций, инновационные подходы к совершенствованию подготовки фармацевтических кадров, разработки лекарственных средств с учетом требований надлежащих практик и ряд других.
Как подчеркнул в ходе основной сессии форума «IV Промышленная революция: основные тренды и пути развития фармацевтической отрасли» Валерий Корешков, принятые Комиссией документы помогут снять административные барьеры в области производства и допуска лекарств к реализации на едином союзном пространстве, устранить с него лекарственные препараты, эффективность и безопасность которых не полностью изучены, а производство не соответствует стандартам надлежащей производственной практики.
«Сейчас основные усилия Комиссии направлены на обеспечение готовности национальных регуляторов к работе по процедурам Союза», – отметил министр ЕЭК. Касаясь итогов совместной работы ЕЭК и стран Союза в этом году, он подчеркнул: «Сегодня для регистрации лекарственных средств на общем рынке ЕАЭС работают две процедуры: процедура взаимного признания и процедура приведения регистрационного досье уже зарегистрированных лекарственных средств в соответствие с правом Союза».
Уже полностью готов интеграционный сегмент системы, и сейчас в каждом государстве-члене дорабатываются ее национальные сегменты. Комиссия, в частности, установила требования к виду электронных документов и заявления, подаваемого в составе досье на регистрацию лекарственных препаратов в соответствии с едиными правилами Союза. В целом при этом использованы подходы к электронному формату регистрационного досье Международного совета по гармонизации (ICH), которые позволяют производителю подготовить электронный формат регистрационного досье или так называемый eCTD.
Остановясь на вопросах обеспечения контроля качества и обращения лекарственных средств, Валерий Корешков проинформировал участников форума, что в настоящее время полностью проработан вопрос о проведении инспектирования по правилам GMP Союза. «Любой производитель в случае готовности пройти плановое инспектирование может направить заявку в любой из инспекторатов государств-членов Союза вне зависимости от своего территориального расположения», – сказал Валерий Корешков. Ранее представители инспекторатов Республики Армения, Республики Беларусь и Российской Федерации сообщили о готовности начать процесс инспектирования уже с 1 сентября 2017 года.
evrazesnews.ru
Показы: 855
- Мемориальный комплекс «Холм Чести»
- С 15 сентября стартует очередной раунд бесплатных курсов русского языка
- Волонтёрское движение «Мы - завтрашние хозяева нашей страны» посетит приграничные деревни и Арцах
- Волонтёрское движение «Мы - завтрашние хозяева нашей страны» посетит приграничные деревни и Арцах
- В ЕЭК обсудили развитие агропромышленного комплекса
- Чиновники обсудили возможности расширения взаимного участия стран ЕАЭС в госзакупках
- Срок подачи заявок на второй международный климатический конкурс «Зеленая Евразия» продлен до 30 апреля
- ЕЭК и производители кабельно-проводниковой продукции обсудили перспективы сотрудничества
- Бакытжан Сагинтаев высказал соболезнования в связи с трагедией в "Крокус Сити Холле"
- ЕАЭС и Индонезия провели четвертый раунд переговоров по заключению соглашения о свободной торговле
- МИД РФ: слова поддержки в связи с терактом в "Крокусе" приходят из десятков стран
- МИД РФ: теракт на юге Афганистана требует осуждения
- Спикер Мажилиса Парламента Казахстана посетит Швейцарию
- МИД РФ: ситуация вокруг "ТикТока" в США- подтверждение кризиса демократии
- Первый замглавы узбекского МИД встретился с главой международной арабской организации
- Глава Минтранса Казахстана посетит с визитом Китай
- МИД РФ: глава эстонского МИД решил "переплюнуть" Зеленского
- Сергей Лавров: товарооборот с Намибией пока что невелик
- МИД России прокомментировал срыв заседания Совета Безопасности ООН
- МИД РФ: Россия не признает односторонне установленные границы шельфа США
- МИД РФ: нападение НАТО на Югославию- одно из событий, знаменовавших смену эпох
- МИД РФ: в России не понаслышке знают что такое терроризм
- Андраник Никогосян: армяне вместе с русскими всегда воевали в одном фронте против фашизма
- Наринэ Чарчян: «Хочу выразить слова благодарности матерям российских миротворцев, которые вырастили достойных сыновей!»
- Андраник Никогосян: давайте называть вещи своими именами
- Андраник Никогосян: я благодарен руководству России и всем россиянам за доброжелательное отношение к Армении и армянскому народу
- Андраник Никогосян прокомментировал ситуацию в Нагорном Карабахе
- Андраник Никогосян прокомментировал встречи глав МИД Армении и Азербайджана с Госсекретарем США
- Меры по борьбе с незаконной миграцией в странах ОДКБ предложили в Петербурге
- Закон в области больших данных представили парламентарии ОДКБ
- Генеральный секретарь ОДКБ призвал к созданию инструментов противодействия терроризму
- Представители парламентов почтили память погибших в теракте в "Крокусе"
- Генеральный секретарь ОДКБ высказал соболезнования в связи с терактом в Подмосковье
- Председатель Госдумы России прокомментировал теракт в "Крокус сити холле"
- В Исполкоме СНГ состоялся семинар на тему работы с данными
- Заместитель Генерального секретаря СНГ посетил МИД России
- В Москве пройдет заседание Экономического совета СНГ
- Прошло заседание постоянно действующего совещания при Руководителе АТЦ СНГ
- Представители Исполкома СНГ приняли участие в координационном совещании на тему гуманитарного образования
- Представители стран СНГ примут участие в форуме "Атомэкспо 2024"
- Полномочные представители стран СНГ обсудят в Минске вопросы взаимодействия
- В десятках стран мира прошли мероприятия к 78-й годовщине Победы
- Мигранты из Армении ощутят выгоду в результате вступления РА в Таможенный союз
- Интерактивная конференция "Молодежный взгляд на Евразийский экономический союз"
- Современные медиа - интеграция в действии
- СМИ на постсоветском пространстве объединились в медиа-холдинг "Евразия"