В нормативные документы ЕАЭС по лекарствам включено порядка 70 % предложений бизнеса
Герман Напольский 26-09-2017 10:21:30
Развитие в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) единого рынка лекарств, стартовавшего в мае нынешнего года, и обеспечение граждан союзных стран безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами требуют синхронизации действий национальных фармацевтических предприятий и эффективной коммуникационной политики на всех уровнях.
Особое значение, по мнению заместителя директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Оксаны Плашковой, имеет организация взаимодействия бизнеса с регулирующими и надзорными ведомствами, сообщили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии. «Порядка 70% предложений, которые поступили от представителей фармсообщества в Комиссию, были включены в нормативные акты, регулирующие единый рынок лекарств ЕАЭС», – подчеркнула Оксана Плашкова.
В ходе рабочей встречи представителей ЕЭК и ряда ведущих фармкомпаний, входящих в российский Союз профессиональных фармацевтических организаций отмечено, что эффективное взаимодействие Комиссии с бизнесом и национальными регуляторами позволило создать сбалансированную систему наднационального регулирования лекарственных средств с понятными и транспарентными правилами.
«Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС и все основные акты Комиссии, направленные на его реализацию, приняты и вступили в силу, – подчеркнула Оксана Плашкова.
При этом предусмотрены переходные периоды, обеспечивающие плавный переход от национального к единому регулированию. В частности, до 31 декабря 2020 года изготовитель имеет право выбирать, по каким правилам (национальным или единым) он будет осуществлять регистрацию лекарств. Все лекарственные препараты, которые были зарегистрированы по национальным правилам до 31 декабря 2020 года, должны пройти перерегистрацию по правилам единого рынка до 31 декабря 2025 года. При подаче досье на регистрацию лекарства до 31 декабря 2018 года производитель вправе предоставлять вместо сертификата GMP ЕАЭС национальные документы, выданные государствами-членами Союза и подтверждающие соответствие его производства требованиям национальных правил GMP. Это поможет производителям лекарственных препаратов максимально комфортно адаптироваться к новым требованиям.
Перед регуляторами общего рынка лекарственных средств стоит важная задача – создать оптимальные условия для их производства в ЕАЭС, что позволит изготовителям работать в условиях надлежащих практик, обеспечивая тем самым внедрение передовых технологий и современных стандартов лечения.
Одной из целей рабочей встречи было награждение Почетной грамотой ЕЭК победителя конкурса «Евразийские коммуникации-2017», который организовала Комиссия совместно с Деловым советом Евразийского экономического союза и Российской ассоциацией по связям с общественностью. В номинации «Единый рынок лекарственных средств» победу одержало АО Bayer. Фармацевтическая компания представила проект, системно объединяющий вопросы запуска новых препаратов на едином рынке Союза и стратегию информационного сопровождения этого процесса, включая разработку мультимедийной продукции, создание общего для стран Союза дизайна упаковки, учитывающего языковое многообразие и требования норм и технических стандартов ЕАЭС. Создание единой коммуникационной платформы и разработка новой бизнес-модели взаимодействия с потребителями и регулирующими ведомствами стран ЕАЭС стало одним из ключевых аргументов для присуждения компании первого места в номинации.
evrazesnews.ru
Показы: 926
- Мемориальный комплекс «Холм Чести»
- С 15 сентября стартует очередной раунд бесплатных курсов русского языка
- Волонтёрское движение «Мы - завтрашние хозяева нашей страны» посетит приграничные деревни и Арцах
- Волонтёрское движение «Мы - завтрашние хозяева нашей страны» посетит приграничные деревни и Арцах
- В ЕЭК обсудили развитие агропромышленного комплекса
- Чиновники обсудили возможности расширения взаимного участия стран ЕАЭС в госзакупках
- Срок подачи заявок на второй международный климатический конкурс «Зеленая Евразия» продлен до 30 апреля
- ЕЭК и производители кабельно-проводниковой продукции обсудили перспективы сотрудничества
- Бакытжан Сагинтаев высказал соболезнования в связи с трагедией в "Крокус Сити Холле"
- ЕАЭС и Индонезия провели четвертый раунд переговоров по заключению соглашения о свободной торговле
- МИД РФ: слова поддержки в связи с терактом в "Крокусе" приходят из десятков стран
- МИД РФ: теракт на юге Афганистана требует осуждения
- Спикер Мажилиса Парламента Казахстана посетит Швейцарию
- МИД РФ: ситуация вокруг "ТикТока" в США- подтверждение кризиса демократии
- Первый замглавы узбекского МИД встретился с главой международной арабской организации
- Глава Минтранса Казахстана посетит с визитом Китай
- МИД РФ: глава эстонского МИД решил "переплюнуть" Зеленского
- Сергей Лавров: товарооборот с Намибией пока что невелик
- МИД России прокомментировал срыв заседания Совета Безопасности ООН
- МИД РФ: Россия не признает односторонне установленные границы шельфа США
- МИД РФ: нападение НАТО на Югославию- одно из событий, знаменовавших смену эпох
- МИД РФ: в России не понаслышке знают что такое терроризм
- Андраник Никогосян: армяне вместе с русскими всегда воевали в одном фронте против фашизма
- Наринэ Чарчян: «Хочу выразить слова благодарности матерям российских миротворцев, которые вырастили достойных сыновей!»
- Андраник Никогосян: давайте называть вещи своими именами
- Андраник Никогосян: я благодарен руководству России и всем россиянам за доброжелательное отношение к Армении и армянскому народу
- Андраник Никогосян прокомментировал ситуацию в Нагорном Карабахе
- Андраник Никогосян прокомментировал встречи глав МИД Армении и Азербайджана с Госсекретарем США
- Меры по борьбе с незаконной миграцией в странах ОДКБ предложили в Петербурге
- Закон в области больших данных представили парламентарии ОДКБ
- Генеральный секретарь ОДКБ призвал к созданию инструментов противодействия терроризму
- Представители парламентов почтили память погибших в теракте в "Крокусе"
- Генеральный секретарь ОДКБ высказал соболезнования в связи с терактом в Подмосковье
- Председатель Госдумы России прокомментировал теракт в "Крокус сити холле"
- В Исполкоме СНГ состоялся семинар на тему работы с данными
- Заместитель Генерального секретаря СНГ посетил МИД России
- В Москве пройдет заседание Экономического совета СНГ
- Прошло заседание постоянно действующего совещания при Руководителе АТЦ СНГ
- Представители Исполкома СНГ приняли участие в координационном совещании на тему гуманитарного образования
- Представители стран СНГ примут участие в форуме "Атомэкспо 2024"
- Полномочные представители стран СНГ обсудят в Минске вопросы взаимодействия
- В десятках стран мира прошли мероприятия к 78-й годовщине Победы
- Мигранты из Армении ощутят выгоду в результате вступления РА в Таможенный союз
- Интерактивная конференция "Молодежный взгляд на Евразийский экономический союз"
- Современные медиа - интеграция в действии
- СМИ на постсоветском пространстве объединились в медиа-холдинг "Евразия"